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答案：补充申请
相关试题
- 1.修改药品说明书的申请属于
- 2.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示。（ ）
- 3.下列关于药品说明书说法不正确的是
- 4.药品说明书不需要有不良反应及禁忌。
- 5.按照药品说明书和标签管理的规定，药品的最小销售单元系指直接供上市药品的
- 6.根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式，正确的是
- 7.国务院有关部门应当完善药品标签、说明书的管理规范，要求药品生产经营者提供语音、大字、盲文、电子等无障碍格式版本的标签、说明书。
- 8.疫苗药品的存放要按照说明书的要求进行存放。
- 9.以下不属于基于药品不良反应监测的药品风险控制中信息干预的是（ ）A．企业沟通会B．发布药品安全警示信息C．修改药品说明书D．限制产品的使用E．行为干预(处方登记等限制使用的措施)
- 10.生产国家药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品注册申请属于（ ）。
