试举例说明防止交叉污染的措施
试举例说明防止交叉污染的措施
发布时间：2025-03-18 11:44:26
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答案：1）人员和物料的进出通道应分别独立设置。
2）尽量减少人员和物料的出入口。
3）人员和物料应有各自的净化用室和设施。
4）人员和物料进出不同等级的洁净室，应有防交叉污染设施。
5）会产生气、蒸汽或喷雾物的物料或产品，应有防交叉污染设施。
6）空气、压缩空气、惰性气体应净化。
7）人和物的电梯应分开设，且不宜设在洁净区。
8）洁净区设原料存放区、半成品区、待验品区、合格品区、不合格品区。
9）不同药品规格的生产操作不能在同一操作间。
10）更衣室、浴室、厕所的设置不能对洁净室产生不良影响。
11）无菌生产的A/B级洁净区禁止设水池和地漏。
其他洁净区应有空气阻断装置以防倒灌，同外部排水系统连接应能防微生物入侵。
2）尽量减少人员和物料的出入口。
3）人员和物料应有各自的净化用室和设施。
4）人员和物料进出不同等级的洁净室，应有防交叉污染设施。
5）会产生气、蒸汽或喷雾物的物料或产品，应有防交叉污染设施。
6）空气、压缩空气、惰性气体应净化。
7）人和物的电梯应分开设，且不宜设在洁净区。
8）洁净区设原料存放区、半成品区、待验品区、合格品区、不合格品区。
9）不同药品规格的生产操作不能在同一操作间。
10）更衣室、浴室、厕所的设置不能对洁净室产生不良影响。
11）无菌生产的A/B级洁净区禁止设水池和地漏。
其他洁净区应有空气阻断装置以防倒灌，同外部排水系统连接应能防微生物入侵。
