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专用于新药临床前安全性评价的法规是()。
A、A动物福利法
B、B良好实验室操作规范
C、C实验动物管理和使用指南
D、D研究用动物法
发布时间:
2024-11-10 21:37:30
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答案:
B
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专用于新药临床前安全性评价的法规是()。
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专用于新药临床前安全性评价的法规是()。A、动物福利法B、良好实验室操作规范C、实验动物管理和使用指南D、研究用动物法
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【单选题】新药审批的基本程序包括 A. 新药临床前审批和临床研究审批 B. 新药临床研究审批和新药生产审批 C. 新药临床前审批和新药生产审批 D. 新药临床研究审批和新药注册审批
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新药的临床前研究,应包括的内容是A、推荐临床给药剂量,试制样品的均一性B、生物等效性试验,确定新的化学结构C、药物化学、制剂学及分析检验、动物药理、毒性试验及药代动力学等研究D、不良反应的考察,确保药品的安全性
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