持有人应当建立药品安全委员会，设置专门的药物警戒部门。
A、正确
B、错误
发布时间：2025-03-26 18:31:05
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答案：A
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- 1.持有人应当建立药品安全委员会，设置专门的药物警戒部门。
- 2.药品上市许可持有人应当承担的药物警戒责任是
- 3.«药物警戒质量管理规范»规定，药品上市许可持有人是药物警戒的责任主体。（ ）
- 4.持有人只委托第三方收集热线反馈信息，需要第三方在获知持有人药品不良反应信息后反馈给持有人药物警戒部门，具体时限要求在（ ）里面注明。
- 5.药品不良反应就是药物警戒。
- 6.持有人应当定期开展内部审核，审核各项制度、规程及其执行情况，评估药物警戒体系的( )。
- 7.药物警戒负责人应当具备（ ）以上从事药物警戒相关工作经历。
- 8.国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行
- 9.以下关于药品不良反应监测和药物警戒不正确的是（ ）
- 10.负有安全生产监督管理职责的部门应当建立()
