《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》适用于( )。A.药监局对第三类医疗器械经营企业经营许可的现场核查B.药监局对第二类医疗器械经营企业经营备案后的现场核查C.对医疗器械经营企业的各类监督检查
《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》适用于( )。
A、药监局对第三类医疗器械经营企业经营许可的现场核查
B、药监局对第二类医疗器械经营企业经营备案后的现场核查
C、对医疗器械经营企业的各类监督检查
发布时间：2025-08-22 09:50:04
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答案：A,B,C
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- 1.《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》适用于( )。A.药监局对第三类医疗器械经营企业经营许可的现场核查B.药监局对第二类医疗器械经营企业经营备案后的现场核查C.对医疗器械经营企业的各类监督检查
- 2.经营第二类医疗器械需要取得《医疗器械经营备案凭证》方可经营，经营第三类医疗器械需要取得《医疗器械经营许可证》方可经营。A．正确B．错误
- 3.经营第二类医疗器械的企业, 应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。( )
- 4.第二类、第三类医疗器械实行( )管理。A.注册B.备案C.经营D.批准
- 5.医疗器械经营企业不得经营()
- 6.经营第一类医疗器械不需要备案和许可。（ ）
- 7.经营第一类医疗器械不需要许可和备案。()
- 8.经营第二类医疗器械，实行（）管理。
- 9.医疗器械生产企业销售本企业生产的医疗器械，需要办理经营许可或备案。
- 10.经营第（）类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。
