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简述复核人和审核人分别承担何种责任:
简述复核人和审核人分别承担何种责任:
发布时间:
2025-07-01 18:58:39
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答案:
复核人承担的责任:现场复核人和操作人共同对操作差错和原始记录数据错误等问题产生的后果负责。 记录复核人对操作者所记录的操作、数据和判断结论的正确性及规范性负责。 审核人承担的责任:原始记录定期审核人对原始记录的规范性、完整性、判断结论的正确性、相应 SOP 和 GMP 符合性负责。 原始记录归档审核人对记录的完整性负责。
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