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药品委托生产中对委托方与受托方的要求包括
药品委托生产中对委托方与受托方的要求包括
发布时间:
2025-07-11 09:43:40
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公共卫生执业医师
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(
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答案:
委托方应当向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的GMP认证证书的药品生产企业委托方应当是取得该 药品批准文号的药品生产企业委托方负责委托生产药品的质量和销售
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1.
药品委托生产中对委托方与受托方的要求包括
2.
药品生产委托方负责对受托方生产药品的销售
3.
委托生产的饲料添加剂产品出现质量安全问题,()承担连带责任。 A.受托方B.委托方和受托方C.委托方或受托方D.委托方
4.
委托生产饲料添加剂、添加剂预混合饲料的,还应当标明 取得的生产该产品的批准文号。A、委托方或受托方B、受托方C、委托方D、委托方和受托方
5.
委托方应当向受托方提供所有必要的资料,以使受托方能够按照药品注册和其他法定要求正确实施所委托的操作。
6.
委托方应当向受托方提供所有必要的资料,以使受托方能够按照药品注册和其他法定要求正确实施所委托的操作。
7.
委托加工业务中,委托方是纳税义务人,受托方是扣缴义务人。
8.
委托生产食品的,委托方应当委托依法取得生产该类食品生产许可的企业,受托方对委托生产的食品安全承担法律责任。
9.
委托生产的药品包装、标签和说明书应标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址。
10.
药品上市许可持有人、药品生产企业委托储存、运输药品的,应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估,与其签订委托协议,约定药品质量责任、操作规程等内容,并对受托方进行监督。
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