单采血浆站质量管理规范制定的依据是什么？
单采血浆站质量管理规范制定的依据是什么？
发布时间：2025-03-23 21:42:12
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答案：单采血浆站质量管理规范是根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《血液制品管理条例》、《爱滋病防治条例》、《中国遏制与防治爱滋病行动计划（2006-2010年）》、《单采血浆站基本标准》和《中华人民共和国药典》等有关规定，制定本规范。
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- 1.单采血浆站质量管理规范制定的依据是什么？
- 2.《单采血浆站质量管理规范》自2008年3月1日施行。
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- 7.单采血浆许可证?或者?血站执业许可证?未满5年的单采血浆站或者血站的法定代表人、主要负责人及责任人,可作为新建单采血浆站的法定代表人或者主要负责人。〔〕
- 8.（填空题）单采血浆站主要负责人即站长由（）任命。
- 9.单采血浆站应当建立设备档案，至少包括仪器设备的（ ）。
- 10.单采血浆站应当在内将血液制品生产单位对其实施的质量监督和审核结果及时报送单采血浆站所在地县级卫生健康行政部门。
