制剂生产用每批原辅料和与药品直接接触的包装材料均应当有留样。（ ）
A、对
B、错
发布时间：2025-08-22 21:57:25
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答案：对
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- 1.制剂生产用每批原辅料和与药品直接接触的包装材料均应当有留样。（ ）
- 2.每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料，均应当有识别标志，标明（ ）。
- 3.除稳定性较差的原辅料外，用于制剂生产的原辅料不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后（ ）年。
- 4.与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与原辅料相同。（ ）
- 5.直接接触药品的包装材料和容器
- 6.药品生产所用的原辅料、 与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准。药品上直接印字所用油墨应当符合药用标准要求。进口原辅料应当符合国家相关的进口管理规定。
- 7.包装材料是药品包装所用的材料，不包括（ ）。 ( 章节：物料和产品 难度：3)A、与药品直接接触的包装材料B、与药品直接接触的容器C、印刷包装材料D、发运用的外包装材料
- 8.生产药品所需的原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求。（）
- 9.国家药品监督管理局药品审评中心在审评药品制剂注册申请时，对药品制剂选用的化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器纳入（ ）
- 10.直接接触药品的包装材料和容器，应当符合食品级要求。（ ）
