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不良事件报告的内容?
不良事件报告的内容?
发布时间:
2025-06-16 23:45:47
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(
由 快搜搜题库 官方老师解答 )
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答案:
不良事件当事患者基本资料;不良事件发生时段及过程;报告事件类型(医疗行为、药物反应、感染、跌倒、手术、输血、设备等事件);患者目前状况。
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不良事件报告的内容?
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不良事件报告的完整性和时效性,确保所有不良事件均按GCP及研究中心规定的程序处理并报告
10.
发生严重不良事件时,研究者不需立刻报告
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