未经申办者和伦理委员会的同意，研究者不得修改或偏离试验方案，但不包括为了及时消除对受试者的紧急危害或者更换监查员、电话号码等仅涉及临床试验管理方面的改动。A.正确B.错误
未经申办者和伦理委员会的同意，研究者不得修改或偏离试验方案，但不包括为了及时消除对受试者的紧急危害或者更换监查员、电话号码等仅涉及临床试验管理方面的改动。
A、正确
B、错误
发布时间：2025-04-04 22:43:46
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答案：A
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- 4.出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况，研究者应当尽快向申办者、伦理委员会和临床试验机构书面报告。()A.正确B.错误
- 5.研究者应及时向伦理委员会报告（ ）A.监查员在每次监查后，应当及时书面报告申办者B.增加受试者风险或者显著影响临床试验实施的改变C.所有可疑且非预期严重不良反应D.可能对受试者的安全或者临床试验的实施产生不利影响的新信息
- 6.在什么阶段，申办者才可向研究者和临床试验机构提供试验用药品？
- 7.【单选题】实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是 A. 研究者 B. 协调研究者 C. 申办者 D. 监察员
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- 9.在临床试验过程中，申办者得到影响临床试验的重要信息时，应当及时对____以及相关文件进行修改，并通过临床试验机构的临床试验管理部门提交伦理委员会审查同意。
- 10.试验开展前，申办者应当与研究者和临床试验机构等所有参加临床试验的相关单位签订合同，明确各方职责。()A．正确B．错误
