基因工程制药工艺的研发需遵循相关法规和技术指导原则,包括有以下哪些法规和原则
A、中华人民共和国药典;
B、国务院发布的《药品注册管理办法》及其附件生物制品注册分类及申报要求;
C、CFDA发布的人用重组DNA制品质量控制技术指导原则;
D、国家药品审评中心发布的《生物制品质量控制分析方法验证技术审评一般原则
发布时间:2025-08-21 12:36:49
A、中华人民共和国药典;
B、国务院发布的《药品注册管理办法》及其附件生物制品注册分类及申报要求;
C、CFDA发布的人用重组DNA制品质量控制技术指导原则;
D、国家药品审评中心发布的《生物制品质量控制分析方法验证技术审评一般原则