医疗器械经营法规试题
医疗器械经营法规试题
发布时间：2025-06-28 11:09:00
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答案：1. 医疗器械分为哪几类？
2. 医疗器械经营许可证的有效期是多久？
3. 医疗器械经营企业需要具备哪些条件？
4. 医疗器械经营企业如何进行质量管理体系的建立和维护？
5. 医疗器械经营企业如何进行产品追溯？
6. 医疗器械经营企业如何进行不良事件监测和报告？
7. 医疗器械经营企业如何进行产品召回？
8. 医疗器械经营企业如何进行广告宣传？
9. 医疗器械经营企业如何进行人员培训？
10. 医疗器械经营企业如何进行售后服务？
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- 6.《医疗器械经营许可证》有效期几年?
- 7.《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满（）前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。
- 8.医疗器械经营企业应当从有资质的（ ）购进医疗器械。
- 9.经营第二类医疗器械的企业, 应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。( )
- 10.《医疗器械经营监督管理办法》自（）施行
