药品生产过程验证的内容是什么？
药品生产过程验证的内容是什么？
发布时间：2025-03-25 08:51:09
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答案：包括： 1）空气净化系统； 2）工艺用水系统； 3）生产工艺及其变更； 4）设备清洗； 5）主要原辅材料变更； 6）无菌药品生产过程的验证内容还应增加： A）灭菌设备； B）药液滤过及灌封（分装）系统。
