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药品上市许可持有人应当按照药品生产质量管理规范的要求对生产工艺变更进行管理和控制,并根据核准的生产工艺制定工艺规程。( )
A、正确
B、错误
发布时间:
2025-03-23 23:41:37
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(
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答案:
A
相关试题
1.
药品上市许可持有人应当按照药品生产质量管理规范的要求对生产工艺变更进行管理和控制,并根据核准的生产工艺制定工艺规程。( )
2.
药品上市许可持有人不得委托生产的药品是
3.
《药品生产质量管理规范》规定,洁净室(区)的温度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求时
4.
药品上市许可持有人制度是指将药品上市许可与生产许可分离的管理制度。
5.
对药品质量全面负责的只有药品上市许可持有人。
6.
药品上市许可持有人应当根据分析评价结果,判断风险程度,制定积极有效的风险控制措施。关于药品上市许可持有人风险控制措施的说法,错误的是()
7.
«药物警戒质量管理规范»规定,药品上市许可持有人是药物警戒的责任主体。( )
8.
药品上市许可持有人依法对药品( )全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责
9.
委托他人生产制剂的药品上市许可持有人,应当具备的条件是
10.
根据《中华人民共和国药品管理法》(2019年国家主席令第31号),药品上市许可持有人应当
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