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和仿制药质量一致性评价规定不符的是


A、对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行 质量一致性评价;

B、仿制药生物等效性试验由审批制改为备案制;

C、生物等效性试验用样品的处方、工艺、生产线应与商业化生产保持一致;

D、对已经批准上市的药品,定期进行质量一致性评价

发布时间:2025-03-06 19:59:24
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答案:对已经批准上市的药品,定期进行质量一致性评价
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