和仿制药质量一致性评价规定不符的是
A、对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行 质量一致性评价;
B、仿制药生物等效性试验由审批制改为备案制;
C、生物等效性试验用样品的处方、工艺、生产线应与商业化生产保持一致;
D、对已经批准上市的药品,定期进行质量一致性评价
发布时间:2025-03-06 19:59:24
A、对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行 质量一致性评价;
B、仿制药生物等效性试验由审批制改为备案制;
C、生物等效性试验用样品的处方、工艺、生产线应与商业化生产保持一致;
D、对已经批准上市的药品,定期进行质量一致性评价