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药品上市后变更
药品上市后变更
发布时间:
2025-06-17 15:04:21
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人力资源管理师
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(
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答案:
审批类变更 |备案类变更 |报告类变更
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1.
药品上市后变更
2.
药品上市后变更管理办法制定的依据是什么?
3.
药品上市许可持有人应当制定药品上市后_______计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理。
4.
药品上市后的GMP检查包括
5.
药品上市许可持有人不可以转让拥有的药品上市许可
6.
药品上市许可持有人应当在变更实施前,报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案的变更有
7.
药品上市许可持有人不得转让药品上市许可。A.正确B.错误
8.
药品上市许可持有人制度是指将药品上市许可与生产许可分离的管理制度。
9.
药品上市许可持有人不得委托生产的药品是
10.
药品临床试验研究在药品上市之前进行的是( )
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