关于医疗器械的判断正确的是( )。
A、判断是否用于人体。
B、判断是否符合定义所规定的6个预期目的之一。
C、判断效用是否主要是通过物理等方式获得。
D、如效用通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,应判断是否是辅助作用。
E、医疗器械可以是仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
发布时间:2024-12-04 15:48:07
A、判断是否用于人体。
B、判断是否符合定义所规定的6个预期目的之一。
C、判断效用是否主要是通过物理等方式获得。
D、如效用通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,应判断是否是辅助作用。
E、医疗器械可以是仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。