答案:药品管理法培训试题及答案如下:
1. 问题:药品管理法的立法目的是什么?
答案:加强药品管理,保证药品质量,保障公众用药安全。
2. 问题:药品管理法适用于哪些药品?
答案:适用于中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
3. 问题:药品生产应符合哪些要求?
答案:应符合《药品生产质量管理规范》要求。
4. 问题:药品经营应符合哪些要求?
答案:应符合《药品经营质量管理规范》要求。
5. 问题:药品广告应遵守哪些规定?
答案:应遵守《药品管理法》和《广告法》的相关规定。
6. 问题:药品不良反应报告制度是什么?
答案:药品生产企业、经营企业和医疗机构应建立药品不良反应监测报告制度。
7. 问题:假药和劣药如何定义?
答案:假药指药品所含成分与国家药品标准不符的药品;劣药指药品成分含量不符合国家药品标准的药品。
8. 问题:药品召回制度是什么?
答案:药品生产企业发现药品存在安全隐患时,应主动召回。
以上是药品管理法培训的部分试题及答案,供参考。