体外诊断试剂:
体外诊断试剂:
发布时间：2024-11-04 12:53:15
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答案：是指采用免疫学.微生物学.分子生物学等原理或方法制备的.在体外用于对人类疾病的诊断.检测及流行病学调查等的诊断试剂.
相关试题
- 1.体外诊断试剂:
- 2.体外诊断试剂（IVD）分为药品类体外诊断试剂和器械类体外诊断试剂。A.正确B.错误
- 3.体外诊断试剂都是医疗器械
- 4.以下体外诊断试剂按照药品进行管理的是A、采用放射性核素标记的体外诊断试剂B、用于血源筛查的体外诊断试剂C、用于糖类检测的体外诊断试剂D、用于维生素检测的试剂
- 5.( ) 依 照药品管理的用于血源筛查的体外诊断试剂盒采用放射性核素标记的体外诊断试剂,也 属于《体外诊断试剂注册与备案管理办法》管理范畴。
- 6.体外诊断试剂的生产过程和控制要求有哪些
- 7.关于体外诊断试剂注册管理的说法，正确的有
- 8.用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别是药品。（ ）
- 9.体外诊断产品指的是用于对取自人体的样品进行体外检测的仪器、试剂、耗材等。（ ）
- 10.办理第一类体外诊断试剂备案，需进行临床试验。A.正确B.错误
