办理第一类体外诊断试剂备案，需进行临床试验。A.正确B.错误
办理第一类体外诊断试剂备案，需进行临床试验。
A、正确
B、错误
发布时间：2025-03-20 23:00:29
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答案：B
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- 1.办理第一类体外诊断试剂备案，需进行临床试验。A.正确B.错误
- 2.体外诊断试剂:
- 3.( ) 依 照药品管理的用于血源筛查的体外诊断试剂盒采用放射性核素标记的体外诊断试剂,也 属于《体外诊断试剂注册与备案管理办法》管理范畴。
- 4.体外诊断试剂都是医疗器械
- 5.列入需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的，应当获得医疗器械临床试验机构伦理委员会的同意。A.正确B.错误
- 6.临床试验机构需在国家药品监督管理局备案后才可开展临床试验。（）
- 7.购买剧毒物品要到公安机关办理备案,经批准后方可购买使用A．正确B．错误
- 8.高锰酸钾、硫酸、盐酸属于第一类易制毒化学品A.正确B.错误
- 9.购买第一类中的非药品类易制毒化学品的，应当向所在地省级人民政府公安机关备案。判断对错A.正确B.错误
- 10.质量需全员参与。A.正确B.错误
