办理第一类体外诊断试剂备案，需进行临床试验。A.正确B.错误
办理第一类体外诊断试剂备案，需进行临床试验。
A、正确
B、错误
发布时间：2025-03-20 23:00:29
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答案：B
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- 1.办理第一类体外诊断试剂备案，需进行临床试验。A.正确B.错误
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- 3.体外诊断试剂临床试验机构不正确的是()。
- 4.( ) 依 照药品管理的用于血源筛查的体外诊断试剂盒采用放射性核素标记的体外诊断试剂,也 属于《体外诊断试剂注册与备案管理办法》管理范畴。
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- 8.体外诊断产品指的是用于对取自人体的样品进行体外检测的仪器、试剂、耗材等。（ ）
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- 10.临床试验机构需在国家药品监督管理局备案后才可开展临床试验。（）
