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《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》涵盖的变更情形包括哪些?

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发布时间:2025-06-26 21:29:25
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答案:制剂处方中辅料的变更、原料药和制剂生产工艺变更、生产场地变更、生产批量变更、制剂所用原料药的供应商变更、注册标准变更、包装材料和容器变更、有效期和贮藏条件变更、增加规格。
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