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新药临床试验项目来后应该怎么做?
新药临床试验项目来后应该怎么做?
发布时间:
2025-07-17 16:10:51
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(
由 快搜搜题库 官方老师解答 )
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答案:
1)确定适应症,做出方案初稿,讨论后完善方案;
2)同时完善项目管理及规范表格,如项目预算、时间表,中心筛选表、监查报告、进展报告等;
3)准备研究者会/方案讨论会,定稿方案、ICF等;
4)过伦理;
5)启动。
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