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可能对受试者的安全或临床试验的实施产生不利影响的新信息,研究者应及时报告伦理委员会。
A、正确
B、错误
发布时间:
2025-05-26 15:20:04
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答案:
A
相关试题
1.
可能对受试者的安全或临床试验的实施产生不利影响的新信息,研究者应及时报告伦理委员会。
2.
研究者应及时向伦理委员会报告( )A.监查员在每次监查后,应当及时书面报告申办者B.增加受试者风险或者显著影响临床试验实施的改变C.所有可疑且非预期严重不良反应D.可能对受试者的安全或者临床试验的实施产生不利影响的新信息
3.
增加受试者风险或者显著影响临床试验实施的违背方案或修改方案,研究者应及时报告伦理委员会。
4.
出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况,研究者应当尽快向申办者、伦理委员会和临床试验机构书面报告。()A.正确B.错误
5.
研究者违背方案,经劝阻不改,应及时向伦理委员会报告。
6.
()可能对飞机侧向稳定产生不利的影响
7.
【单选题】实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是 A. 研究者 B. 协调研究者 C. 申办者 D. 监察员
8.
【单选题】实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是 A. 研究者 B. 协调研究者 C. 申办者 D. 监察员
9.
在临床试验过程中,申办者得到影响临床试验的重要信息时,应当及时对____以及相关文件进行修改,并通过临床试验机构的临床试验管理部门提交伦理委员会审查同意。
10.
实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。
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