临床试验方案批准后,在临床试验过程中的修改可不报告伦理委员会( )
临床试验方案批准后,在临床试验过程中的修改可不报告伦理委员会( )
发布时间：2025-07-01 10:58:23
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相关试题
- 1.临床试验方案批准后,在临床试验过程中的修改可不报告伦理委员会( )
- 2. 增加受试者风险或者显著影响临床试验实施的违背方案或修改方案,研究者应及时报告伦理委员会。
- 3.在临床试验过程中，申办者得到影响临床试验的重要信息时，应当及时对____以及相关文件进行修改，并通过临床试验机构的临床试验管理部门提交伦理委员会审查同意。
- 4.获准开展药物临床试验的，申办者应当制定相应的药物临床试验方案，经伦理委员会审查同意后开展。（ ）
- 5. 临床试验方案的任何修改,均须经过伦理审查同意方可继续实施
- 6.下列（ ）不是伦理委员会审阅临床试验的要点。
- 7.下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点?
- 8.关于临床试验方案的修改，下列（ ）是正确的。
- 9.理委员会负责审查药物临床试验方案，审核和监督药物临床试验研究者的资质，监督药物临床试验开展情况并接受监管部门检查。
- 10.经过下列哪项程序,临床试验方可实施?A.向伦理委员会递交申请B.已在伦理委员会备案C.试验方案已经伦理委员会口头同意D.试验方案已经伦理委员会同意并签发了赞同意见
