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清洁验证残留物的限度标准可根据原料药的药理、毒理或生理活性来确定,也可根据原料药生产中最有害的组分来确定。( )
A、对
B、错
发布时间:
2025-07-03 08:11:33
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建筑九大员继续教育
推荐参考答案
(
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答案:
对
相关试题
1.
清洁验证残留物的限度标准可根据原料药的药理、毒理或生理活性来确定,也可根据原料药生产中最有害的组分来确定。( )
2.
清洁验证的残留物限度标准不包括()
3.
残留物的限度标准应当切实可行,并根据()来确定。
4.
活性物质残留限度标准应当基于毒理试验数据或毒理学文献资料的评估建立
5.
清洁验证的残留物限度标准不包括( )A.分析方法所能达到的灵敏度能力B.生物学活性限度要求C.企业自定标准D.前批次生产药品主药含量的1/1000E.以目检为依据
6.
厂房和仓库的防火,可根据生产或储存物品的火灾危险性类别确定该建筑物的耐火等级。
7.
生产的制剂所用原料药无批准文号 ( )
8.
试述清洁验证过程中最难清洁部位确定的基本原则。
9.
清洁验证中最难清洁物质怎样确定?
10.
非无菌原料药是法定药品标准中未列有无菌检查项目的原料药。
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