《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》提出：经营企业负责人应当（ ）至少听取一次质量负责人工作情况汇报，对企业经营质量安全风险情况进行工作会商和总结，对重点工作作出调度安排，形成医疗器械质量安全风险会商会议纪要。