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关键生产条件的变更属于重大变更,需要报药品监督管理部门备案。( )。
A、正确
B、错误
发布时间:
2025-05-19 09:33:57
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答案:
B
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1.
关键生产条件的变更属于重大变更,需要报药品监督管理部门备案。( )。
2.
药品上市许可持有人应当在变更实施前,报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案的变更有
3.
首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的,应当报____食品药品监督管理部门备案;其他保健食品应当报____食品药品监督管理部门备案。
4.
变更药品贮藏条件,属于什么级别的变更
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因药品的生产或稳定性出现问题而要求缩短药品有效期的变更属于中等变更。
6.
地方各级安全生产监督管理部门的应急预案,应当报( )备案
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药品上市后变更
8.
药品经营许可证》的许可事项发生变更的,提出变更申请应在变更前
9.
合同当事人变更属于合同的变更
10.
11、变更生产工艺属于哪类变更( )。
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