国家建立医疗器械不良事件监测制度
国家建立医疗器械不良事件监测制度
发布时间：2025-05-11 13:07:41
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- 1.国家建立医疗器械不良事件监测制度
- 2.医疗器械不良事件监测
- 3.什么是医疗器械不良事件监测？
- 4.医疗器械不良事件监测工作培训对象应当是()?
- 5.下列不属于医疗器械不良事件监测主体的是( )
- 6.医疗器械经营企业、使用单位发现或者获知可疑医疗器械不良事件的,应当及时告知持有人(医疗器械注册者和备案者),并通过国家医疗器械不良事件监测信息系统报告。
- 7.在按照医疗器械不良事件监测和再评价管理办法报告医疗器械不良事件后，医疗器械经营企业和使用单位应当配合医疗器械生产企业和主管部门对报告事件（ ）。
- 8.国家食品药品监督管理局（）通报医疗器械不良事件监测和再评价结果，公布对有关医疗器械采取的控制措施。
- 9.医疗器械使用单位应建立完善的不良事件上报处理流程。（）
- 10.《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号）的实施日期是（ ）。
