设立新药监测期的国产药品应当
设立新药监测期的国产药品应当
发布时间：2024-10-26 19:20:06
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答案：改变给药途径#增加新适应症#改变剂型
相关试题
- 1.设立新药监测期的国产药品应当
- 2.国务院药品监督管理部门设立新药监测期的依据是
- 3.新药监测期内的国产药品应当报告该药品的（）不良反应;其他国产药品，报告新的和严重的不良反应
- 4.根据《药品注册管理办法》，对设立监测期的新药从批准之日起--未组织生产的，SFDA可以批准其他药品生产企业生产该新药的申请
- 5.对监测期已满的新药报告
- 6.完成新药审批程序后，国家食品药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对批准上市的新药品种设立监测器，对该新药的安全性继续进行监测。新药的监测期自批准该新药上市之日起计算，不超过（ ）。
- 7.新药上市后监测是（ ）
- 8.《药品注册管理办法》规定新药的定义：
- 9.设立国产影片发行公司申请条件
- 10.国产的宠物药品售价较高的原因是（ ）。
