设立新药监测期的国产药品应当
设立新药监测期的国产药品应当
发布时间：2024-10-26 19:20:06
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答案：改变给药途径#增加新适应症#改变剂型
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- 1.设立新药监测期的国产药品应当
- 2.国务院药品监督管理部门设立新药监测期的依据是
- 3.新药监测期内的国产药品应当报告该药品的（）不良反应;其他国产药品，报告新的和严重的不良反应
- 4.根据《药品注册管理办法》，对设立监测期的新药从批准之日起--未组织生产的，SFDA可以批准其他药品生产企业生产该新药的申请
- 5.对监测期已满的新药报告
- 6.国产的宠物药品售价较高的原因是（ ）。
- 7.按照我国法规要求，新药监测期内和首次进口
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- 9.药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的______
- 10.《新药审批办法》和中国药典委员会对我国药品命名的原则规定：药品的名称应包括
