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对监测期已满的新药报告
A、发生的所有不良反应
B、新的和严重的不良反应
C、药品不良反应
D、可疑药品不良反应
E、罕见不良反应
题库资料
发布时间:
2024-06-05 06:40:50
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食品安全员
推荐参考答案
(
由 快搜搜题库 官方老师解答 )
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答案:
正确答案: B
相关试题
1.
对监测期已满的新药报告
2.
设立新药监测期的国产药品应当
3.
国务院药品监督管理部门设立新药监测期的依据是
4.
完成新药审批程序后,国家食品药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对批准上市的新药品种设立监测器,对该新药的安全性继续进行监测。新药的监测期自批准该新药上市之日起计算,不超过( )。
5.
根据《药品注册管理办法》,对设立监测期的新药从批准之日起--未组织生产的,SFDA可以批准其他药品生产企业生产该新药的申请
6.
新药上市后监测是( )
7.
新药监测期内的国产药品应当报告该药品的()不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应
8.
按照我国法规要求,新药监测期内和首次进口
9.
监测报告的分类
10.
抗肿瘤新药得Ⅰ期临床试验如何选择受试者?[E类]
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