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体外诊断试剂的临床评价资料包括临床试验方案、伦理委员会意见、知情同意书、临床试验报告以及相关数据等。( )
A、对
B、错
发布时间:
2025-05-11 16:07:27
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助理医师
推荐参考答案
(
由 快搜搜题库 官方老师解答 )
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答案:
对
相关试题
1.
体外诊断试剂的临床评价资料包括临床试验方案、伦理委员会意见、知情同意书、临床试验报告以及相关数据等。( )
2.
临床研究如果是临床常规开展的技术,不需要患者知情同意书( )
3.
申请伦理审查时,申请人需要提交研究项目方案及相关资料,包括文献综述、临床前研究和动物实验数据等资料。()
4.
多中心临床试验的临床试验报告应包含各分中心的临床试验
5.
A.研究项目所涉及的相关机构的合法资质证明以及研究项目经费来源说明B.研究项目方案、相关资料,包括文献综述、临床前研究和动物实验数据等资料C.项目研究负责人需提供联系方式和家庭住址D.受试者知情同意书
6.
医学研究的伦理审查步骤包括()?A.伦理审查申请表B.研究项目负责人信息C.研究项目方案、相关资料D.受试者知情同意书和需要提交的相关材料
7.
试验有关情况和知情同意书内容须先经伦理委员会批准。
8.
知情同意书包括( )。
9.
经过下列哪项程序,临床试验方可实施?A.向伦理委员会递交申请B.已在伦理委员会备案C.试验方案已经伦理委员会口头同意D.试验方案已经伦理委员会同意并签发了赞同意见
10.
体外诊断试剂:
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