关于试验药物的药学、非临床和临床资料的汇编（）A.知情同意B.知情同意书C.试验方案D.研究者手册
关于试验药物的药学、非临床和临床资料的汇编（）
A、知情同意
B、知情同意书
C、试验方案
D、研究者手册
发布时间：2025-06-23 17:03:36
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答案：D
相关试题
- 1.关于试验药物的药学、非临床和临床资料的汇编（）A.知情同意B.知情同意书C.试验方案D.研究者手册
- 2.每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。A、知情同意B、知情同意书
- 3.下列关于知情同意描述正确的是：A.研究项目利用以往临床诊疗中获得的医疗记录和生物标本的研究可以申请免知情同意；B.免知情同意就是免除知情同意书的签署；C.弱势群体的知情同意只要跟其监护人沟通并签署相关法律文书就可以
- 4.下列那项内容不包括在试验方案内？A.试验药物介绍B.研究目的C.知情同意D.试验设计E.病例数
- 5.体外诊断试剂的临床评价资料包括临床试验方案、伦理委员会意见、知情同意书、临床试验报告以及相关数据等。（ ）
- 6.临床研究如果是临床常规开展的技术，不需要患者知情同意书（ ）
- 7.研究者应向受试者说明有关试验的详细情况,并在受试者或监护人同意并签字后取得知情同意书。
- 8.临床试验中如何获得试验受试者的知情同意（ ）。
- 9.试验有关情况和知情同意书内容须先经伦理委员会批准。
- 10.知情同意书
