药物临床试验期间，发现存在安全性问题或者其他风险的，临床试验申办者应当（ ）。
A、暂停或者终止临床试验
B、调整临床试验方案
C、在确保风险可控的前提下按原方案继续开展药物临床试验
D、向国务院药品监督管理部门报告
发布时间：2025-03-09 21:38:29
请在 下方输入 要搜索的题目：
推荐参考答案 (
由 快搜搜题库 官方老师解答 )
答案：暂停或者终止临床试验 ■调整临床试验方案 ■向国务院药品监督管理部门报告
相关试题
- 1.药物临床试验期间，发现存在安全性问题或者其他风险的，临床试验申办者应当（ ）。
- 2.临床试验开始时，研究者及临床试验机构、申办者双方均应当建立必备文件的档案管理。
- 3.出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况，研究者应当尽快向申办者、伦理委员会和临床试验机构书面报告。()A.正确B.错误
- 4.药物临床试验分为1期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验。
- 5.在临床试验过程中，申办者得到影响临床试验的重要信息时，应当及时对____以及相关文件进行修改，并通过临床试验机构的临床试验管理部门提交伦理委员会审查同意。
- 6.在什么阶段，申办者才可向研究者和临床试验机构提供试验用药品？
- 7.药物临床试验
- 8.依据《药物临床试验质量管理规范》，在药物临床试验过程中，受试者的权益、安全和健康
- 9.【单选题】实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是 A. 研究者 B. 协调研究者 C. 申办者 D. 监察员
- 10.【单选题】实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是 A. 研究者 B. 协调研究者 C. 申办者 D. 监察员
