下列属于临床试验完成后申办者和研究者均需保存的必备文件有：
．试验用药品发放记录表
B、药物由申办者销毁的相关证明
C、试验用药品回收表
D、试验揭盲证明
E、总结报告
发布时间：2025-03-30 16:07:40
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答案：ABDE
相关试题
- 1.下列属于临床试验完成后申办者和研究者均需保存的必备文件有：
- 2.下列属于临床试验进行阶段申办者需保存的必备文件有（）
- 3.临床试验开始时，研究者及临床试验机构、申办者双方均应当建立必备文件的档案管理。
- 4.临床试验基本文件可以用于评价申办者、临床试验机构和研究者对本规范和药品监督管理部门有关要求的执行情况。
- 5.临床试验开始前，申办者和研究者关于职责和分工应达成( )
- 6.在什么阶段，申办者才可向研究者和临床试验机构提供试验用药品？
- 7.【单选题】实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是 A. 研究者 B. 协调研究者 C. 申办者 D. 监察员
- 8.【单选题】实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是 A. 研究者 B. 协调研究者 C. 申办者 D. 监察员
- 9.下列属于临床试验准备阶段研究者需保存的必备文件有：( )A.申办者试验前监查报告B.试验用药品的包装盒标签样本C.盲法试验的揭盲程序D.总随机表E.试验用药品的检验报告
- 10.关于申办者与研究者和临床试验机构签订的合同，以下哪种说法是错误的：
