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答案：错
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- 1.药物临床试验备案后即可以开展。（ ）
- 2.药物临床试验备案后即可以开展。（ ）
- 3.临床试验机构需在国家药品监督管理局备案后才可开展临床试验。（）
- 4.获准开展药物临床试验的，申办者应当制定相应的药物临床试验方案，经伦理委员会审查同意后开展。（ ）
- 5.理委员会负责审查药物临床试验方案，审核和监督药物临床试验研究者的资质，监督药物临床试验开展情况并接受监管部门检查。
- 6.未进行医疗器械临床试验机构备案开展临床试验的,由卫生管理部门责令停止临床试验并改 正。()[判断题]
- 7.申办方向其所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门进行临床试验项目备案后方可开展的临床试验工作有哪些？
- 8.药物临床试验
- 9.药物临床试验分为1期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验。
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