医疗器械临床试验前，申办者应当通过研究者和临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门向伦理委员会提交下列哪些文件A.临床试验方案、研究者手册B.知情同意书文本和其他任何提供给受试者的书面材料；招募受试者和向其宣传的程序性文件C.临床试验机构的设施和条件能够满足试验的综述D.试验用医疗器械的研制符合适用的医疗器械质量管理体系相关要求的声明