主要研究者可以根据医疗器械临床试验的需要，授权经过临床试验相关培训的研究者（）
、组织进行受试者招募和知情同意、筛选和随访
B、试验医疗器械和对照医疗器械（如适用）的管理和使用
C、生物样本的管理和使用（如适用）
D、临床试验数据记录以及病例报告表填写
发布时间：2025-07-09 21:50:29
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答案：ABCD
相关试题
- 1.主要研究者可以根据医疗器械临床试验的需要，授权经过临床试验相关培训的研究者（）
- 2.关于医疗器械临床试验主要研究者以下说法错误的是：
- 3.临床试验机构和研究者按照相关法律法规和临床试验方案实施临床试验，并接受
- 4.临床试验用药品的使用由研究者负责。
- 5.医疗器械临床试验前，申办者应当通过研究者和临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门向伦理委员会提交下列哪些文件A.临床试验方案、研究者手册B.知情同意书文本和其他任何提供给受试者的书面材料；招募受试者和向其宣传的程序性文件
- 6.临床试验机构和研究者应当确保临床试验所形成（）、（）和（）的真实、准确、清晰、安全
- 7.现行《医疗器械临床试验质量管理规范》针对的医疗器械临床试验不包括( )。
- 8.临床试验开始时，研究者及临床试验机构、申办者双方均应当建立必备文件的档案管理。
- 9.于需要进行临床试验审批的第三类医疗器械，其开展临床试验需要满足如下要求()。
- 10.【单选题】实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是 A. 研究者 B. 协调研究者 C. 申办者 D. 监察员
