经营批准文号为“吉通械备20150009号”的医疗器械,经营企业需向所在地设区的市级人民政 府食品药品监督管理部门备案。( )
经营批准文号为“吉通械备20150009号”的医疗器械,经营企业需向所在地设区的市级人民政 府食品药品监督管理部门备案。( )
发布时间：2025-07-02 14:51:13
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相关试题
- 1.经营批准文号为“吉通械备20150009号”的医疗器械,经营企业需向所在地设区的市级人民政 府食品药品监督管理部门备案。( )
- 2.第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，并按照医疗器械经营质量管理规范要求进行全项目自查，于每年（）向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。
- 3.委托生产第二类、第三类医疗器械的，（B）应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生产备案；委托生产第一类医疗器械的，（）应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理委托生产备案。
- 4.多选题]医疗器械经营企业经营的医疗器械发生重大质量事故，应当在___小时内报告所在地___、自治区、直辖市食品药品监督管理局，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门当___报告国家食品药品监督管理局。
- 5.医疗器械经营企业经营的医疗器械发生重大质量事故的，应当在（ B ）内报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当立即报告国家食品药品监督管理总局。
- 6.医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由食品药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以( )罚款.
- 7.医疗器械经营企业经营的医疗器械发生重大质量事故的，应当在12小时内报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当立即报告国家食品药品监督管理总局。
- 8.经营第二类医疗器械需要取得《医疗器械经营备案凭证》方可经营，经营第三类医疗器械需要取得《医疗器械经营许可证》方可经营。A．正确B．错误
- 9.医疗器械经营企业不得经营()
- 10.医疗器械生产企业销售本企业生产的医疗器械，需要办理经营许可或备案。
