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在确定仿制药的杂质限度时,应与已上市产品进行质量对比研究。
A、正确;
B、错误
发布时间:
2025-03-17 13:36:30
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正确
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1.
在确定仿制药的杂质限度时,应与已上市产品进行质量对比研究。
2.
化药仿制药的BE研究必须进行预BE研究。
3.
仿制药注册
4.
和仿制药质量一致性评价规定不符的是
5.
药妆已上市消字号产品的产品有?()
6.
负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的机构是
7.
(T2)针对已上市产品,每年对生产的至少一批产品进行长期留样稳定性考察。 ( )
8.
关于仿制药注册要求的说法,错误的是
9.
【单选题】什么是制药工业生产过程? A. 制药工业生产过程是对制药原料进行物理加工或操作,以获取药物成品或中间产品的过程; B.
10.
国家政策鼓励创新药的同时无需大力发展仿制药。( )
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