药物临床试验自获准之日起，三年内，该药物临床试验许可自行失效。A.未有通过组长单位伦理审批B.首家组长单位未启动C.未有受试者签署知情同意书的D.未有受试者入组的
药物临床试验自获准之日起，三年内，该药物临床试验许可自行失效。
A、未有通过组长单位伦理审批
B、首家组长单位未启动
C、未有受试者签署知情同意书的
D、未有受试者入组的
发布时间：2025-09-10 22:59:14
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答案：C
相关试题
- 1.药物临床试验自获准之日起，三年内，该药物临床试验许可自行失效。A.未有通过组长单位伦理审批B.首家组长单位未启动C.未有受试者签署知情同意书的D.未有受试者入组的
- 2.实施药物临床试验，应当取得受试者自愿签署的知情同意书，并采取有效措施保护受试者合法权益。
- 3.为保障受试者权益，药品临床试验必须获得A.受试者知情同意书B.伦理委员会同意书和受试者知情同意书C.药事管理委员会同意书D.合作协议书E.伦理委员会同意书
- 4.药物临床试验中受试者权益保护的责任主体是：A.申办方B.药学会C.药物临床试验机构D.受试者或受试者监护人
- 5.依据《药物临床试验质量管理规范》，在药物临床试验过程中，受试者的权益、安全和健康
- 6.《药物临床试验质量管理规范》界定的弱势受试者包括
- 7.知情同意书和提供给受试者的其他资料应当包括哪些：（）A.受试者发生与试验相关的损害时，可获得补偿以及治疗B.受试者参加临床试验可能获得的补偿C.受试者参加临床试验预期的花费D.受试者可能被终止试验的情况以及理由
- 8.伦理委员会终止或暂停已经同意的临床试验，研究者应当立即向（）报告，并提供详细书面说明A.申办者和组长单位B.临床试验机构和卫生主管部门C.申办者和临床试验机构D.申办者和药物监管部门
- 9.获得伦理委员会与受试者知情同意书属于
- 10.临床试验中如何获得试验受试者的知情同意（ ）。
