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实施药物临床试验,应当取得受试者自愿签署的知情同意书,并采取有效措施保护受试者合法权益。
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发布时间:
2025-02-07 06:40:59
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执法资格
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相关试题
1.
实施药物临床试验,应当取得受试者自愿签署的知情同意书,并采取有效措施保护受试者合法权益。
2.
为保障受试者权益,药品临床试验必须获得A.受试者知情同意书B.伦理委员会同意书和受试者知情同意书C.药事管理委员会同意书D.合作协议书E.伦理委员会同意书
3.
当发生下列情形时,研究者应当再次获取受试者签署的知情同意书
4.
如果受试者无知情同意能力,监护人签署知情同意书时应注明其与受试者之间的关系。正确
5.
研究者应向受试者说明有关试验的详细情况,并在受试者或监护人同意并签字后取得知情同意书。
6.
每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。A、知情同意B、知情同意书
7.
医学研究中受试者自愿签署的知情同意书中应包括:
8.
药物临床试验自获准之日起,三年内,该药物临床试验许可自行失效。A.未有通过组长单位伦理审批B.首家组长单位未启动C.未有受试者签署知情同意书的D.未有受试者入组的
9.
涉及人的生物医学研究什么情况需要再次获取受试者签署的知情同意书?()
10.
药物临床试验中受试者权益保护的责任主体是:A.申办方B.药学会C.药物临床试验机构D.受试者或受试者监护人
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