从事（ ）医疗器械经营的企业，应当按照本规范以及质量管理自查制度要求进行自查，每年（ ）前向所在地市县级药品监督管理部门提交上一年度的自查报告。
A、 第二类 ，12月31日
B、 第三类 ，1月1日
C、 第一类，3月1日
D、 第二类，第三类3月31日
发布时间：2024-10-18 11:16:54
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答案：D
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- 1.从事（ ）医疗器械经营的企业，应当按照本规范以及质量管理自查制度要求进行自查，每年（ ）前向所在地市县级药品监督管理部门提交上一年度的自查报告。
- 2.从事第二类、第三类医疗器械经营的企业,应当按照本规范以及质量管理自查制度要求进行自查,每年 前向所在地市县级药品监督管理部门提交上一年度的自查报告
- 3.根据新修订《医疗器械经营质量管理规范》规定，( )不用向所在地市县级药品监督管理部门提交上一年度的自查报告。
- 4.第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，并按照医疗器械经营质量管理规范要求进行全项目自查，于每年（）向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。
- 5.医疗器械经营企业每年什么时候向所在地市县级负责药品监督管理的部门提交上一年度的自查报告。
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- 7.从事药品经营活动，应当遵守药品经营质量管理规范，建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营（ ）持续符合法定要求。
- 8.经营第二类医疗器械的企业, 应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。( )
- 9.从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，应当建立销售记录制度。
- 10.经营第（）类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。
