如何分析医疗器械不良事件发生的原因？
如何分析医疗器械不良事件发生的原因？
发布时间：2025-03-19 21:22:24
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答案：在报告回顾的基础上，通过文献资料回顾分析、上市后监测数据与临床试验数据的比较研究、与企业合作研究、回顾相应的临床规范和技术标准、与监测机构内部和外部的专家进行专题讨论等方法，对事件发生的原因及事件与医疗器械的关系进行分析。
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- 8.医疗不良事件的原因分析方法有______、鱼骨图分析和故障树分析等。
- 9.生产经营企业使用单位发现医疗器械不良事件，应该（ ）。
- 10.医疗器械经营企业、使用单位发现或者获知可疑医疗器械不良事件的,应当及时告知持有人(医疗器械注册者和备案者),并通过国家医疗器械不良事件监测信息系统报告。
