临床试验机构和研究者按照相关法律法规和临床试验方案实施临床试验，并接受
A、监查
B、核查
C、检查
D、调查
E、核对
发布时间：2025-06-11 09:19:01
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答案：ABC
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- 1.临床试验机构和研究者按照相关法律法规和临床试验方案实施临床试验，并接受
- 2.理委员会负责审查药物临床试验方案，审核和监督药物临床试验研究者的资质，监督药物临床试验开展情况并接受监管部门检查。
- 3.临床试验机构和研究者应当确保临床试验所形成（）、（）和（）的真实、准确、清晰、安全
- 4.实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。
- 5.【单选题】实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是 A. 研究者 B. 协调研究者 C. 申办者 D. 监察员
- 6.【单选题】实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是 A. 研究者 B. 协调研究者 C. 申办者 D. 监察员
- 7.药物临床试验分为1期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验。
- 8.临床试验基本文件可以用于评价申办者、临床试验机构和研究者对本规范和药品监督管理部门有关要求的执行情况。
- 9.临床试验开始时，研究者及临床试验机构、申办者双方均应当建立必备文件的档案管理。
- 10.试验开展前，申办者应当与研究者和临床试验机构等所有参加临床试验的相关单位签订合同，明确各方职责。()A．正确B．错误
