临床试验机构和研究者按照相关法律法规和临床试验方案实施临床试验，并接受
A、监查
B、核查
C、检查
D、调查
E、核对
发布时间：2025-06-11 09:19:01
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答案：ABC
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- 1.临床试验机构和研究者按照相关法律法规和临床试验方案实施临床试验，并接受
- 2.理委员会负责审查药物临床试验方案，审核和监督药物临床试验研究者的资质，监督药物临床试验开展情况并接受监管部门检查。
- 3.临床试验机构和研究者应当确保临床试验所形成（）、（）和（）的真实、准确、清晰、安全
- 4.主要研究者可以根据医疗器械临床试验的需要，授权经过临床试验相关培训的研究者（）
- 5.临床试验过程中,申办者必须向研究者和临床试验机构提供的文件和信息不包括:A、监查计划B、试验方案C、研究者手册D、安全信息报告
- 6.实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。
- 7.临床试验机构应当按照与申办者的约定妥善保存临床试验记录和基本文件。
- 8.临床试验方案应包括临床试验的题目和立题的理由。()
- 9.【单选题】实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是 A. 研究者 B. 协调研究者 C. 申办者 D. 监察员
- 10.【单选题】实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是 A. 研究者 B. 协调研究者 C. 申办者 D. 监察员
