研究者应当确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的，是准确、完整、可读和及时的。（)
:是
B、否
发布时间：2025-02-17 15:00:28
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答案：是
相关试题
- 1.研究者应当确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的，是准确、完整、可读和及时的。（)
- 2.研究者应当确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的，是准确、完整、可读和及时的。( )A.正确B.错误
- 3.试验开展前，申办者应当与研究者和临床试验机构等所有参加临床试验的相关单位签订合同，明确各方职责。()A．正确B．错误
- 4.应当识别影响到临床试验关键环节和数据的风险。该风险应当从两个层面考虑:系统层面，如设施设备、标准操作规程、计算机化系统、人员、供应商;临床试验层面，如试验药物、试验设计、数据收集和记录、知情同意过程。
- 5.如果合同或者协议没有规定，试验方案中通常包括临床试验相关的直接查阅源文件、数据处理和记录保存、财务和保险。
- 6.临床试验中如何获得试验受试者的知情同意（ ）。
- 7.临床试验开始时，研究者及临床试验机构、申办者双方均应当建立必备文件的档案管理。
- 8.【单选题】实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是 A. 研究者 B. 协调研究者 C. 申办者 D. 监察员
- 9.【单选题】实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是 A. 研究者 B. 协调研究者 C. 申办者 D. 监察员
- 10.申办者应当采取哪些适当方式保证可以给予受试者和研究者补偿或者赔偿( )A.向研究者和临床试验机构提供与临床试验相关的法律上、经济上的保险或者保证，并与临床试验的风险性质和风险程度相适应。
