研究者应当确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的，是准确、完整、可读和及时的。( )A.正确B.错误
研究者应当确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的，是准确、完整、可读和及时的。( )
A、正确
B、错误
发布时间：2025-02-17 15:00:31
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答案：A
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- 1.研究者应当确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的，是准确、完整、可读和及时的。( )A.正确B.错误
- 2.研究者应当确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的，是准确、完整、可读和及时的。（)
- 3.临床试验机构和研究者应当确保临床试验所形成（）、（）和（）的真实、准确、清晰、安全
- 4.试验开展前，申办者应当与研究者和临床试验机构等所有参加临床试验的相关单位签订合同，明确各方职责。()A．正确B．错误
- 5.临床试验机构和研究者按照相关法律法规和临床试验方案实施临床试验，并接受
- 6.出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况，研究者应当尽快向申办者、伦理委员会和临床试验机构书面报告。()A.正确B.错误
- 7.列入需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的，应当获得医疗器械临床试验机构伦理委员会的同意。A.正确B.错误
- 8.【单选题】实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是 A. 研究者 B. 协调研究者 C. 申办者 D. 监察员
- 9.【单选题】实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是 A. 研究者 B. 协调研究者 C. 申办者 D. 监察员
- 10.临床试验的全过程包括方案设计、组织、实施、记录、分析、总结和报告。()A.正确B.错误
