申办者遇到可疑且非预期严重不良反应不用报告给（ ）。
A、研究者
B、受试者
C、临床试验机构
D、受试者家属
E、药物管理员
发布时间：2025-02-23 23:15:46
请在 下方输入 要搜索的题目：
推荐参考答案 (
由 快搜搜题库 官方老师解答 )
答案：受试者 ■受试者家属 ■药物管理员
相关试题
- 1.申办者遇到可疑且非预期严重不良反应不用报告给（ ）。
- 2.什么是可疑且非预期严重不良反应？
- 3.临床试验期间，申办者应当在规定时限内及时向（ ）提交可疑且非预期严重不良反应个例报告
- 4.以下关于可疑且非预期严重不良反应描述正确的是简称
- 5.A．伦理委员会要求研究者及时报告所有可疑且非预期严重不良反应B．研究者向申办者报告所有严重不良事件C．申办者对收集到的任何安全性信息均应进行分析评估，将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的相关方
- 6.研究者应及时向伦理委员会报告（ ）A.监查员在每次监查后，应当及时书面报告申办者B.增加受试者风险或者显著影响临床试验实施的改变C.所有可疑且非预期严重不良反应D.可能对受试者的安全或者临床试验的实施产生不利影响的新信息
- 7.临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良反应
- 8.对于致死或危及生命的非预期严重不良反应，申请人应在（）内 首次获知后尽快报告
- 9.药品监督管理部门根据工作需要，可以要求申办者提供稽查报告。必要时申办者应当提供稽查证明。
- 10.境内发生的严重不良反应应当自严重不良反应发现或获知之日起（ ）内报告。
