临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良反应
A、不良事件
B、严重不良事件
C、药品不良反应
D、可疑且非预期严重不良反应
发布时间：2025-03-15 17:24:20
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答案：D
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- 8.判断题]文献报道的药品不良反应，可疑药品为本持有人产品的，应当按个例药品不良反应报告。
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- 10.国家药品不良反应监测中心对新的或严重的不良反应报告和群体不良反应报告资料（ ）。
